[产品名称] 一次性使用手术敷料包

[注册证编号]浙械注准20142140008

[注册证有效期] 2024-9-17至2029-9-16

[性能结构] 本品经环氧乙烷灭菌，系无菌产品；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；由洞巾、洞巾(小)、手术巾、无菌保护罩、手术衣、病人衣服、病人裤子、洁净袋、治疗巾、纱布块、标本袋、医用外科口罩、手术帽、脚套、外科缝线、医用缝合针、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、镊子、量杯、塑料盆、棉球、碘伏棉球、棉签、注水筒、腹带、中单、U型单、棉垫、纱布绷带、酒精棉球、医用胶带、无菌手术膜、弹性绷带、无菌塑柄手术刀、捆扎止血带、消毒刷、医用钳、小毛巾、无菌手术刀片、积液袋、剪刀、围单、袖套、腿套、内包布、外包布组成。在不改变产品预期用途及内装物品不超出规定范围的前提下，内装物可根据用户合同要求确定。规格允差±8%。

[适用范围] 供医疗单位手术时配套用。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为二年。

[产品名称] 一次性使用妇科手术敷料包

[注册证编号]浙械注准20172180179

[注册证有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[性能结构] 本品经环氧乙烷灭菌，系无菌产品；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于5mg/kg；由外包布、方巾、中单、棉垫、医用外科口罩、手术帽、治疗巾、手术衣或手术衣(产衣)、棉签、气门芯或脐带夹、外科缝线、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、纱布块、有带纱布条、X光跟踪片纱布条、床单、脐带圈、洞巾、脚套、袖套、裤子、会阴布、棉纱线组成。在不改变产品预期用途及内装物品不超出规定范围的前提下，特殊配置按用户要求定制。

[适用范围] 供产科接生及妇科手术时使用。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为二年。

[产品名称] 一次性使用手术衣

[注册证编号]浙械注准20172140180

[注册证有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型号规格] 标准型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20；高性能型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20

[适用范围] 供手术时医务人员和患者使用。

[结构及组成] 标准型手术衣：号型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20由无纺布热合、缝制制成，袖口采用橡皮筋或罗口，领口处采用无纺布带或魔术贴（子母扣）制成，贴袋采用无纺布制成（如有）；高性能型手术衣：号型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20由无纺布、淋膜无纺布热合、缝制制成，袖口采用橡皮筋或罗口，领口处采用无纺布带或魔术贴（子母扣）制成，贴袋采用无纺布制成（如有）。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为三年。

[产品名称] 医用防护口罩

[注册证编号] 浙械注准20162141055

[注册证有效期] 2021-1-5至2026-1-4

[型号规格] N95 头带式、N95 耳挂式

[结构及组成] 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节阀组成

[适用范围] 产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为三年。

[产品名称] 医用外科口罩

[注册证编号]浙械注准20172140186

[注册证有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型号规格] 标准型（17.5cm×10cm、17.5cm×9.5cm）、保护型（17.5cm×10cm）

[结构及组成] 标准型医用外科口罩由无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋或无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋、支撑条或无纺布、熔喷布、鼻夹机制而成；保护型医用外科口罩由无纺布、熔喷布、鼻夹、橡皮筋、PET塑料保护片或无纺布、熔喷布、鼻夹、PET塑料保护片机制而成。

[适用范围] 产品供医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为三年。

 [产品名称] 普通医用口罩

[注册证编号] 浙械注准20172140177

[注册证有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型号规格] 耳挂式17.5cm×10cm、 绑带式17.5cm×10cm

[结构及组成] 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；其中口罩体共三层，外层、内层为PP纺粘无纺布，中间层为PP熔喷布，鼻夹由PE材料或PP材料包裹铁丝制成；橡皮筋口罩带由氨纶和涤纶组成，无纺布口罩带材料为PP纺粘无纺布。

[适用范围] 产品用于普通环境下的一次性卫生护理，不作外科手术时特殊防护用。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为二年。

[产品名称]  一次性使用手术帽

[注册证编号] 浙械注准20152140602

[注册证有效期] 2025-8-3至2030-8-2

[型号规格] 普通型、条形型和飘带型

[结构及组成] 普通型手术帽由无纺布、橡皮筋机制或缝制而成；条形型手术帽由无纺布、橡皮筋机制而成；飘带型手术帽由无纺布缝制而成。

[适用范围] 供医务人员手术时使用。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为三年。

[产品名称] 一次性使用导尿包

[注册证编号] 浙械注准20142140009

[注册证有效期] 2024-9-17至2029-9-16

[规格型号] 12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 15ml/cc、14Fr/ch 30ml/cc 、16Fr/ch 15ml/cc、16Fr/ch 30ml/cc 、18Fr/ch 15ml/cc、18Fr/ch 30ml/cc 、20Fr/ch 15ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 15ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 15ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc。

[结构及组成] 产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套或灭菌橡胶外科手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球或硅油无纺布片、棉球、纱布块组成。

[适用范围] 供病人导尿用。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为二年。

[产品名称] 一次性使用换药包

[注册证编号]浙械注准20152140601

[注册证有效期] 2025-7-28至2030-7-27

[规格型号] Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型号。

[结构及组成] Ⅰ型换药包由腰盘、镊子组成；Ⅱ型换药包由包布、腰盘、纱布块、棉球、碘伏棉球、外科缝线、医用缝合针、镊子、洞巾、方巾和灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套组成；Ⅲ型换药包由腰盘、棉球、碘伏棉球、镊子、剪刀、纱布块、治疗巾、医用纸质胶布和橡胶检查手套组成。

[适用范围] 供医疗单位临床清创、换药或拆线时使用。

[使用期限] 在遵守储运、贮存规则的条件下，自灭菌之日起有效期为二年。